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2022-05-24
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粤出台20条措施优化提速医疗器械注册审评审批
广州日报讯 （全媒体记者 涂端玉）5月23日，广东省药品监管局召开新闻发布会，广东省药品监管局一级巡视员苏盛锋介绍近期出台的《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》情况时称：措施共有20条，优化流程后产品注册技术审评时限将比法定时限平均提速50%以上，行政审批时限提速50%。
据悉，优化受理服务将完善电子申报功能，避免重复提交、重复补正，提高申报质量和效率；措施还开通了专门通道以支持创新,对申报创新和认定创新的产品实施专人指导服务，提供性能指标评价与检验方法验证的技术支持，为需要开展临床试验的项目提供临床试验机构对接、临床试验方案指导等服务。
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